Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế.

Thông tư 31/2017/TT-BYT ngày 25/7/2017 có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/09/2017 về Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế.

Ban hành kèm theo Thông tư 31/2017/TT-BYT là Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế (sau đây gọi là Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2) gồm 06 nhóm sản phẩm, hàng hóa sau đây:

1. Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị.

2. Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D được quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

4. Phương tiện tránh thai.

5. Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng (nhà ở, trường học, công trình công cộng, văn phòng, máy bay) và y tế.

6. Thiết bị y học cổ truyền.

Ngoài ra, Thông tư 31/2017/TT-BYT bổ sung 04 phương tiện tránh thai vào danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế, đó là:
.
- Các phương tiện tránh thai sử dụng qua đường cấy/ghép;
.
- Các phương tiện tránh thai đặt trong buồng tử cung;
.
- Bao cao su và các chất bôi trơn;
.
- Các phương tiện tránh thai dán trên da, đặt, bơm vào âm đạo.
.
Đồng thời, Thông tư này đã bãi bỏ các vị thuốc đông y có độc tính ra khỏi danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn tại Thông tư 44/2011/TT-BYT ngày 06/12/2011.
.
Ngoài ra, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trên máy bay; chế phẩm diệt khuẩn nước trong gia đình;… cũng được liệt kê vào danh mục hàng hóa có khả năng gây mất an toàn.
.
Thông tư 31/2017/TT-BYT bắt đầu có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/9/2017.